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關于注射用維生素C說明書修訂的通告關于注射用維生素C說明書修訂的通告 廣大公眾: 峨眉山通惠制藥有限公司依據國家藥品監督管理局2025年10月09日發布的國家藥監局關于修訂維生素C注射劑說明書的公告(2025年第98號)要求將在近期對注射用維生素C說明書內容進行統一修訂,包括【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】下內容,請知悉。 修訂要求如下: 一、【不良反應】項應當包含且不限于以下內容: 上市后監測中發現本品有以下不良反應/事件報告(發生率未知): 全身性反應:畏寒、寒戰、發熱等。 皮膚及附件:潮紅、皮疹、瘙癢、紅斑等。 胃腸系統:惡心、嘔吐等。 神經及精神系統:頭暈、震顫、頭痛等。 呼吸系統:呼吸困難、呼吸急促等。 心血管系統:胸部不適、心悸等。 免疫系統:過敏反應、過敏樣反應,嚴重者可出現過敏性休克等。 局部反應:靜脈炎等。 二、【禁忌】項應當包含且不限于以下內容: 對本品及所含成份過敏者禁用。 三、【注意事項】應當包含且不限于以下內容: 1.按照藥品說明書規定的適應癥、推薦劑量使用藥品。 2.與其他藥品配伍使用可能增加不良反應的風險。 如您對這本通告中的信息有任何疑問,您可以通過撥打本公司質量服務電話電話0833-5093398或發送郵件至郵箱thzycdr@163.com聯系我們。我們將竭誠為您服務。
峨眉山通惠制藥有限公司 2025年10月28日
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